Farmaceutische producten

De opslag van medicijnen luistert nauw. Het zijn bederfelijke producten die vaak gekoeld moeten worden opgeslagen. De beschikbaarheid en goede kwaliteit hebben een grote impact op de gezondheid van mensen. Tevens is de economische waarde van geneesmiddelen vaak enorm groot.

Opslag geneesmiddelen en beheer medicatie

Om die redenen zijn er strikte richtlijnen omtrent de opslag van geneesmiddelen en farmaceutische producten in het algemeen. Geerlofs Koeltechniek is al vele jaren actief in het ontwerpen en bouwen van opslagcellen voor medicijnen. Zo hebben wij de ontwikkeling van de strikte eisen op de voet kunnen volgen en klanten kunnen helpen met de interpretatie en de implementatie ervan. Een belangrijke partij daarin is de WHO, de World Health Organization, die de Good Storage Practices (GSP) heeft beschreven. In Nederland wordt dit door de Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s (DVP) binnen het RIVM ook gevolgd onder de richtlijn Goede Distributie Praktijken.

Eisen koeling medicijnen

Producenten van geneesmiddelen geven de eisen mee waaronder hun producten moeten worden opgeslagen. De meest voorkomende drie temperatuur gebieden zijn daarbij:

• -25 ºC tot -15 ºC of -30 ºC tot -22 ºC
• +2 ºC tot +8 ºC
• +15 ºC tot +25 ºC

Daarnaast worden regelmatig eisen gesteld aan de relatieve vochtigheid.

Deze eisen zijn op zich niet bijzonder, wel is de strikte opvolging ervan tot in detail geregeld en wordt er van een partij zoals Geerlofs Koeltechniek gevraagd dat het ontworpen en geïnstalleerde systeem deze geheel opvolgt. Dit uit zich bijvoorbeeld in de volgende punten:

• In de ontwerpfase eventueel een Computational Fluid Dynamics, CFD berekening uitvoeren om vooraf zekerheden in te bouwen omtrent de homogeniteit van de temperatuur over de gehele opslagplaats
• Een Quality Risk Analysis QRM, uitvoeren van het uitgedachte ontwerp om zwakheden te onderkennen, te elimineren of de invloed ervan in te perken
• Een monitoring systeem met volgens plan gepositioneerde sensoren, pre-alarmen en alarmen. Hierbij moet een rapportage van de metingen voorhanden zijn.
• 100% redundantie: backups van alle (deel)systemen die automatisch aanslaan bij uitval
• Temperature mapping uitvoeren bij oplevering ter validatie van de opslag. Die aan dient te sluiten bij de CFD en zal eventuele zwakke plekken identificeren
• Service verlening 24/7 365.

Daarbij komt dat producenten en logistieke bedrijven die geneesmiddelen willen opslaan, erg gevoelig zijn voor aspecten als veiligheid en ethiek.

Referentie opslag medicijnen

Wij zijn trots dat we een mooie lijst referenties kunnen vermelden

• KLM Schiphol vliegveld: diverse cellen voor geneesmiddelen 2015–heden
• MSD Haarlem, nieuwbouw 5000 pallet opslag in drie temperatuurzones
• DSV Panalpina, nieuwbouw Amsterdam Schiphol
• KWE, Kintetsu World Express, Amsterdam Schiphol
• SAI Pharmaceuticals, Nairobi Kenia
• SATS, Changi Singapore, eerste voor medicijnen gecertificeerde vliegveld opslag in Azië

Graag laten wij u een film zien van een koelcel voor farmaceutische producten bij onze klant KLM.

De voordelen van Geerlofs voor opslag medicijnen

• Kennis van uw product, onontbeerlijk bij een goed ontwerp van opslag van geneesmiddelen
• Turn key: ontwerp, bouw en onderhoud zijn bij ons in goede handen.
• Uitgebreide en op maat gemaakte regeling en visualisatie met Gispro®
• Bijna 90 jaar ervaring in bouw en onderhoud van koeltechniek: continuïteit en betrouwbaarheid tegen lage kosten.